以合规为基石，用友BIP助力创新药企业数智化转型

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以合规为基石，用友BIP助力创新药企业数智化转型

2026年6月9日

创新药研发，周期长、投入大、监管严。说白了一句话：从在实验室里发现一个可能有效的分子，到最终做成药品上市卖给患者，中间要花少则几年、多则十几年，动辄几十亿的投入。而且每一步都得按监管规则来，出一点差错，前面的投入就可能全部白费。

用友BIP超版就会专用帮全新药品生产企业克服办法这类一些问题的。我面向基层全新药品生产企业业涉及CRO、CDMO等生态环境同伴，供给一种盖住生产科研开发、医学、准商家化到商家化全宝宝周期公式的数值化克服办法计划书。中心实力涉及生产科研开发内容处理、业财融为一体、GMP/GSP质量水平正规、CSV查验、全链轮生产批号产品追溯等，顾名思义就会帮药品生产企业把生产科研开发管住、把钱算清、把正规做抓实，工作顺利依据监督管理核对、财务审计和IPO发行质量核审。

一、监床前周期：先把根本抓实

这是时候还有“摸黑探讨”，科学实验室建设里买化学药品、消耗品、做实验，看出来零碎片化碎，但每个人笔费以后要算到新产品开发资金里。用友BIP帮品牌把这一些物料清单管出来——选择、进库、领用、货存，全具体流程可溯源，资金自然归集。简洁明了说说是：花跑出去的每个人分钱，都不知道花在哪儿、用在哪儿个投资项目上，为前边算总账打好基础上。

二、临床实践时间段：好项目监督控制要稳住

得到临床检验上应力测试一步骤，时间就复杂的了——有玩家力注入、有业务外包提供服务、有应力测试材料费，有各个考验加测。用友BIP以新项目为核心思想，帮公司企业从项目立项、估算、继续执行到料工费计算成本，全环节管一起。进行监视器钱花了什么、还剩什么，进度表有吗有没落。这么既能做到临床检验上一步骤的正规规定，也方便快捷后面体内外界审计师时拿推算出齐全的朔源記錄。

三、商用化价段：正规是范围，一点儿不可以潦草

医疗耗材要纳斯达克上市了，安全监管标准要求更要从严。用友BIP从两人美观面帮行业把好关：

第一，生产过程完全合规。从原料进厂、生产制造、质量检验到成品放行，全程可追溯，系统自动生成合规的电子批记录（EBR），检查人员来了一查就知道每个环节的情况。

第二，系统本身要通过验证。我们会按照FDA、EMA、NMPA等国内外权威法规做CSV验证，确保系统可靠、数据可信，帮助企业顺利通过监管现场核查。

再者，小编还帮企业的把服务数据信息显示和财富数据信息显示恢复原状连通，某一笔服务都能匹配到财富票据，满足需要内控、审计师和IPO批露的符合要求。针对性MAH单位（也便是只要批文、各自不的生产方式的持证单位），我门提高授权委托的生产方式、品质进口通关、厂家直销链融合、责任书溯源全流量监督控制，确定合乎MAH管理制的明文规定。上了卖出步骤，从仓储配送到物流行业也彻底非常符合GSP行业管理的要求，非处方药流入新线路查到，承受的起查验。

四、CXO销售业务：对应其他功能模试，都各有重要性

CRO企业公司（做研发团队委托的）：用友BIP帮他做好从经销商建设楼盘立项、签纸质合同、建设楼盘继续执行到工资认可的全方式。建设楼盘进程、直接费用、技术成果物，直观地。CDMO企业主（做创新+生孩子负责的）：服务更简化，要派单、制作工艺艺创新、中试变成、受托生孩子、高质量把控、交由回款。我们公司帮孩子把这这条链跑通，客送料监管、生孩子工作方案、GMP安全经营、项目流程费用核算、受托加工处理回款可是一身化，受托方和受托方都能快速协同工作、安全经营交由。

创新药企要转型，合规是地基，效率是目标。用友BIP不做花架子，踏踏实实帮药企把研发、生产、财务、合规一步步管起来，从实验室走到市场，每一步都稳当。

尾

用友BIP 使用品与精准类产品的业内及CRM来解决情况报告事业心部，面向于公司型品牌和科学创轻型品牌，展示全的推广方式全链接全行业的经营数智化精准类产品的，涉及 B2B 订购精准类产品的、三级的推广方式方法、直渠道分销企业客户方法精准类产品的、经营的活动成本方法、新批发零售、会员营销方法、电商企业精准类产品的、手机在线售后等精准类产品的型类产品。

目前已成功服务了统一、飞鹤、露露、伊利、立高、中盐、春雪、稻香村、桂发祥、杏花楼、冠生园、品品香、口子酒、郎酒、心连心、东明石化、华鲁恒升、中化、宜化、壳牌、美孚、嘉宝莉、德高、比亚迪、光威、大疆、温莎、迪尚、百乐、软通动力、中国一重、泰山石膏、木林森、甘肃稀土、星链南天、华侨友谊、双良、德荣医疗、联影医疗、康和大健康等2000多家国际国内头部或细分行业的龙头企业。

用友将持续秉承“用户之友，创造客户价值”的初心，倾听客户，换位思考，通过专业、敬业、坚持与热情，与客户互相理解、互相扶持，为客户创造更大的价值。

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